动态浊度法是测定内毒含量的一种十分紧张的办法_赢现金捕鱼

动态浊度法是测定内毒含量的一种十分紧张的办法

泉源:/ 作者:余氯检测仪 工夫:2018-07-26

  细菌内毒素反省法通常也被人们称为鲎实验法,这种办法通常是用来对供试品当中内毒素含量的限定可否满意相干规范和规则的一种十分紧张的办法,以后,国际外比拟罕见的有凝胶法、浊度法和显色法,在最新一版的中国药典当中将动态浊度法例定为测定内毒含量的一种十分紧张的办法,这种办法次要是内毒素和鲎实验当中的炭原子发作反响之后,被集火的凝结酶阻断了胶原卵白当中的精氨酸肽链,如许也就组成了凝结卵白。

  1、资料

  血塞通注射液,规格:2mL∶100mg,批号:99006,990311,990301,990415, 980954,云南昆明兴中制药厂。鲎试剂K4981L,规格:每瓶5.2mL,美国ENDOSAFE。细胞内毒素国度规范品,批号981(每支9000EU),中国药品生物成品检定所。细菌内毒素反省用水7L95S,500mL,天津大冢制药有限公司。BET-32C型细菌内毒素测定仪,天津大学无线电厂消费。

  2、办法与后果

  2.1细菌内毒素限值确实定

  依照相干规则当中注明的公式内容对最小的热阈值停止盘算,在盘算之后失掉的血塞通注射液内毒素限值为10EU/ml。

  2.2规范曲线制造及牢靠性

  接纳反省用水将规范品停止10倍和2倍的浓缩处置,从而使内毒素浓度辨别到达0.25、0.125、.0.0625、0.0313、0.0156和0.0078EU/ml浓缩系列,辨别准确的量取2ml溶液,之后将其参加到曾经装油浓度为1mol/ml的鲎试剂反响试管当中,将其平均的混淆在一同,同时还要拔出BET-32C细胞内的毒素与测定仪内对其停止片面的检测,此中每一个浓度要反复的检测三次,后果如表1所示:

  最低的浓度为0.0078EU/ml,同时空缺比较管在检测工夫之外,以是捕鱼赢现金根本可以判别规范曲线完全建立。

  2.3搅扰实验

  2.3.1样品浓缩倍数的盘算

  依照公式对其停止了盘算,规范曲线的最低浓度为0.0078EU/ml,经过盘算失掉样品实验进程中最大无效浓缩的倍数为1280倍。

  2.3.2样品溶液配制及预搅扰实验

  在实验的进程中将血塞通注射液接纳内毒素反省用水将其浓缩到20、40、、80、160和320倍,将其记为Ai液,别的还要别的取5管用异样的倍数对其停止浓缩处置,同时还要在浓缩液当中参加使得细菌内毒素规范液,规范液的浓度为0.0625EU/ml,的细菌内毒素不熬准液,同时还要将其当做阳性比较管,将其记载为B i液,辨别取上述各液体0.2ml事后参加了0.1ml鲎试剂反响当中,同时将其平均的在管内混淆之后放入到细菌内菌素测定仪内对其停止片面的测定,此中每一个浓度反复2管,同时还要对均匀的接纳率停止片面的盘算,接纳率的后果如表2所示,规范曲线

  2.4搅扰实验与热源反省

  取4批血塞通注射液,同时将其辨别浓缩到160被,同时还要制备阳性比较和规范曲线各个浓度系列,同细菌内毒素测定仪对其停止检测,每一个浓度点反复2管,别的还设置了空缺比较,别的4批样品同时展开热源反省,后果如表3所示,规范曲线:

  后果发明:4批血塞通注射液的接纳率均在50%~200%范畴内,标明无搅扰影响,因而作为一样平常查验选用160倍即可。

  3、讨论

  3.1 由血塞通注射液的搅扰实验后果发明:样品溶液在80倍以下存在很强的克制作用,从80倍开端已无搅扰,而在160倍时能失掉更好的接纳率,同时160倍也恰好是添加内毒素浓度λm时的实验浓缩倍数,因而一样平常反省时取160倍浓缩液停止。

  3.2血塞通注射剂的药理毒理

  1)抗脑缺血作用:本品50mg/kg、100mg/kg、150mg/kg腹腔注射能改进多发性脑梗去世大鼠的脑水肿,促进脑硬化灶的胶质细胞反响,减速硬化灶的吸取,可使海马区神经元病变加重。对沙土鼠长久性脑缺血海马迟发性神经元毁伤有肯定的维护作用,可低落缺血后脑构造Ca[sup]2+[/sup]含量,增加殒命神经元数目,添加神经元密度。

  2)抗心肌缺血作用:本品静滴14天医治冠心病心绞痛患者,可使变革的ST-T段规复,调解心电的不均一性。

  3)其他作用:本品静滴医治,可见冠心病、脑堵塞、II型糖尿病、肺心病等症患者的血液流变学目标改进,全血粘度和血浆粘度低落,血细胞比容和血小板聚集率增加,血沉速率减慢,纤维卵白原含量增加。标明本品有改进流变性作用。本品还可使脑梗去世患者、原发性高血压患者甲襞微循环形状积分、流态积分、半周积分、总体积分低落;可使原发性高血压患者袢周排泄分明增加,管径减少,流速添加,红细胞聚集性降落,袢顶淤张加重以及管袢明晰度添加,水肿衰退。标明本品有改进微循环作用。

  参考文献:

  [1]刘彩君,胡翮.动态浊度法测定小牛血去卵白提取物注射液细菌内毒素含量[J].中国药师.2012(07)

  [2]苏惠虹,沈小卓.低分子肝素钙注射液的动态浊度法检测研讨[J].亚太传统医药.2011(01)

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